UDC 中华人民共和国国家标准~~ P GB 50457 - 2019 医药工业洁净厂房设计标准Standard for design of pharmaceutical industry clean room 2019 - 08 - 12 发布2019 - 12 - 01 实施中华人民共和国住房和城乡建设部国家市场监督管理总局联合发布中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计标准Standard for design of pharmaceutical industry clean room GB 50457 - 2019 主编部 门:中 国医药工程设计 协会批准部门:中华人民 共 和 国住房 和城 乡建设部施行日期: 2 0 1 9 年1 2 月1 日中国计划出版社2019北京中华人民共和国住房和城乡建设部公告2019 年第 232 号住房和城乡建设部关于发布国家标准《医 药工业洁净厂房设计标准 》 的公告现批准 《 医药工业洁净厂房设计标准 》 为国家标准，编号为GB 50457- 2019 ，自2019 年12 月1 日起实施 。其中，第3 . 2 .1 、3.2 .2 、 5. 1. 6 、 5 . 1. 7 、 5. 1. 8 、 5 . 1. 11 、 6 . 4 .1 、 6 . 4 . 2 、 6 . 4 .3 、 6 . 4 . 4 、6 . 4.5 、6 . 4 .6 、7 .2.1 2 、8.2 .1 、9 .2 . 4 、9. 2 . 7 、9 . 2 . 8 、9 . 2 .12 、9. 2. 1 8 、 9 . 6 .1 、 9.6 . 2 、 1 1. 2. 8 、 1 1. 3.4 、 1 1. 3. 7 、 1 1. 4. 4 条为强 制性条文，必须严格执行 。原 《 医药工业洁净厂房设计规范 H GB50457- 2008) 同时废 止 。本标准在住房和城乡建设部门户网站 ( . mohurd. gov. cn) 公开，并由住房和城乡建设部标准定额研究所组织中国计划出版社出版发行 。中华人民共和国住房和城乡建设部2019 年 8 月12 日目。根据住房和城乡建设部《关于印发 (20 13 年工程建设标准规范制订、修订计划 〉 的通知 )) (建标 ( 2013J 6 号)的要求，标准编制组经广泛调查研究，认真总结实践经验，参考有关国际标准和国外先进标准，并在广泛征求意见的基础上，制定本标准 。本标准的主要技术内容是:总则，术语，生产区域的环境参数，厂址选择和总平面布置，工艺设计，工艺管道，工艺设备，建筑设计， 空气 净化，给水排水和电 气 设计 等。本标准中以黑体字标志的条文为强制性条文，必须严格执行 。本标准由住房和城乡建设部负 责管 理，由中国医药工程设计协会负责日常管理，由中石化上海工程有限公司负责 具 体技术内容的解释。执行过程中如有意见或建议，请寄送 中石化上海 工程有限公司( 地址:上海市张杨路 76 9 号，邮政编码 :200120)0本标准主编单位:中石化上海工程有限公司本标准参编单位:中国医药集团联合工程有限公司中国医药集团重庆医药设计院中国电子系统工程第 二建设有限公司本标准主要起草人员: 杨丽敏杨军杨一心王福 国顾继红陈宇奇姚益民蔡炜缪H甫陈苓哗高志刚刘元李忠德吴霞陈?李嘉施红平吴丽娟本标准主要审查人员:宋炎江雷继峰王立军张海飞裴志华陈荣华郝孝铭张长银• 1 • • 2 • 卢浩荣吴晓军秦学礼晃阳马立新沈晴郑金旺刘伟强顿昕张平甘益民龚吕君目次I总则… … … … … ……………………………………(1 ) 2术语…………………………………………………( 2 ) 3 生 产 区域 的 环境参数……………………………… … …( 6 ) 3. 1 一 般规定………………………………………………( 6 ) 3. 2 环境 参数的设计 要 求……… … …………………………( 6 ) 4 厂址 选择 和总 平面 布 置…………………………………( 9 ) 4. 1 厂 址选择…… ………… … …………… … …… … ……( 9 ) 4. 2 总平丽布 置… … ………………………………………( 9 ) 5 工 艺 设计…… … …………………………………………uυ 5. 1 工 艺布局5. 2 人员 净 化5. 3 物料 净 化( 11 ) ( 15 ) ( 17 ) 5. 4 工 艺用水……… … …………………… … ……… ……( 17 ) 6 工 艺管道……………….
