艾沃意特产品设计更改程序：规定、适用范围及文献说明

产品投入生产之后的设计进行修改，这属于制造业的平常之事，可是，这套变更流程当中所蕴含的窍门，会对成本、质量以及交货期产生直接的影响 。

变更的起因与分类

对于产品投入批量生产之后，各部门都存在提出设计更改的可能性。常见的原因涵盖纠正图纸方面的错误，改进产品自身的性能，适应新的法规要求，或是应对客户所反馈的情况。变更并非是整齐划一的，企业会把它划分成微小变更、次要变更以及重大变更等不一样的等级 。

变更有着不同等级，这些等级对应着管理流程，管理流程的严格程度各不相同。比如说，仅仅去修正一个明显的标注错误属于微小变更，然而更改核心零部件的结构则有可能被当作重大变更。明确的分类身为后续高效、合规处理的基础，能够避免资源浪费以及管理混乱。

变更的申请与发起

变更的起始点是一份名为《工程变更申请单》的东西，也就是ECR。任何部门里的员工，一旦察觉到更改的需求，就都得去填写这个单据，要详细地把变更的原因，涉及到的范围以及预期达成的目标给说明白。而这份申请单，是需要经过申请人所在部门的负责人进行审核批准的。

当审核通过以后，ECR处于一种被提交至技术部的状态。技术部呢，是需要依据变更的初步描述，来对其性质进行判断，进而决定是不是要启动正式评审。要是技术部在初步这方面得到的判断结果是无需做出更改，那么就一定要以书面的形式告知申请部门其中的原因，并且要把ECR记录到案用来备作检查。

变更方案的评审

针对那些得依照标准流程来进行的变更，技术部将会去组织评审会议。微小的变更或者次要的变更，也许只需要项目经理、生产主管参与就行；然而重大变更的话，则规定总监甚至公司总经理级别的管理层都要参加。评审的关键之处在于评估变更方案的可行性以及风险。

直到评审开始之前，搞电子技术的工程师必须得完成针对变更方案的那种潜在失效模式分析，也就是DFMEA。在开展评审的会议之上，参与进来的人员需要在ECR这个东西上面签署表达自身看法的意见，而技术部门专门负责把相关记录保存起来。评审之后得出的结论会作为能不能推进变更的关键依靠根据。

变更的验证与确认

皆变更方案均得经由实物验证，品保部依评审通过之ECR，安排制作样件或者样机，且予以相应测试以及检验等，唯有验证结果为合格，方可步入下一步 。

于验证通过之后，品保部要出具正式的《品质验证报告》。针对重大变更而言，还得附加《可靠性试验报告》。此些报告乃是技术部签发《工程变更通知单》（ECN）的必要前提条件，其确保了变更不会引入新的质量隐患。

变更的实施与跟踪

ECN发行完毕之后，变更进而进入到执行阶段了。技术部务必要更新全部受到影响的电子以及纸质设计文件，像是图纸、BOM清单之类的。采购部得把变更信息传递给相关的供应商，以此确保原材料同步更新。

当变更首次开始投入生产之际，技术部要联合工程部门、品保部门以及生产部门去到现场予以监督，进而确认执行不存在错误。品保部另外还需要提交初期的《批量生产跟踪报告》。各个部门于执行进程当中要是发现任何问题，均需要及时进行反馈。

在制品处理与文件管理

变更开始产生效力的时候，在车间内部还没有完成制作的正在加工的产品该怎么去处理成为了一个非常大的困难问题。工程变更通知会清楚明白地做出规定：也就是选择报废处理、重新进行修理返回还是继续把它使用完。要是做出了报废的决定，那么仓库以及生产单位一定要做好隔离以及标识方面的工作，财务部门会把相关的损失计算到研发质量成本当中去。

需按规定编码，将这所有ECR以及ECN文件存档，其保留时限要遵循公司的品质记录管理程序。因为此，变更过程的可追溯性得以保证，为后续、质量分析并且持续改进、提供了完整记录。

面向制造企业来讲，一套严密的工程变更流程乃是产品质量稳定的防护屏。你们公司于执行设计变更的期间，所碰到的最大难题是跨部门协作的效率，抑或是变更成本的把控呢？欢迎于评论区域阐述你的经验。